薬剤師資格取得(予定者)の方へ
メーカーにおける薬剤師のお仕事
- 学んできた専門性や知識を、直接活かすことができる
- 医薬に関する法律や製法、試験法等多くの知見を得ることができる
- 自分が関わった医薬品が世の中で役立っていることを実感できる
- メーカーの多様な業務を経験して、自分の可能性を広げることができる
- 製造部や多くの部署と連携するため、コミュニケーション技術を学ぶことができる
- 品質マネジメントを担い、会社の信頼性を高めていくことができる
医薬品製造責任者の役割とは
医薬品製造業においては、薬剤師の資格保有者だけがなることができる医薬品製造管理者の設置が義務付けられています。当社においても複数の薬剤師資格保有者が在籍しており、その役割を担っています。 医薬品製造責任者は、医薬品製造の責任者として必要な品質管理、医薬品の法律(GMP含む )、日本薬局方、品質試験、有機・無機化合物の物理学・化学的、薬理・薬剤学等の幅広い知識が必要で、これらを製造工程や製造設備の理解をするための工場研修や、品質システムマネジメント、品質管理、品質保証を中心とした業務経験を通じてを習得します。
薬をつくる仕事の魅力
ケミクレアは医薬品の有効成分である原薬(API: Active Pharmaceutical Ingredient)や、原材料から原薬を生産する過程における中間体(Intermediate)を、福島県にある小名浜 工場で製造しています。 ドラッグストア等にある医薬品のパッケージには、有効成分として必ず原薬の名前と含有量の記載があり、薬が効くためにはこの有効成分の品質が重要になります。 この品質を守る基準として、「医薬品の製造管理及び品質管理の基準」(GMP: Good Manufacturing Practice)があり、製造した原薬等が定められた品質規格に適合することを 確認するだけでなく、製造する過程についても適切に管理し、品質の良い優れた医薬品を恒常的に製造する必要があります。当社は、高い品質の医薬品を製造販売するシステム(品質システム)を維持または改善する品質推進、製造工程や完成品の品質分析方法の構築と分析実務を担う品質管理、製造工程や分析工程を評価検証し高品質な製品を提供できるよう管理する品質保証といった、3つの組織体制で、医薬品製造に必要な品質の維持を行っています。
薬剤師の資格を持つ皆様には、将来の医薬品製造責任者を目指して、これら組織において様々な経験を積みながら、薬を必要としている患者様へ責任も持って、薬を造り、品質を守り、途切れずに届ける役割りを担える人材になっていただくことを期待しています。
品質部門
製品の品質管理システムを向上させ、当社の信頼を守り続ける大事な責任と充実感を味わえる仕事です。
品質管理
製品品質の管理が仕事です。生産している製品の品質が定められた基準を満たしているか、機器を使用した分析、試験を行い合否判定を行っています。
品質保証
当社の製品の品質に責任を持つことが仕事です。重要な仕事の一つに出荷判定があり、製造記録書、試験記録書、設備洗浄報告書まどを参考にして製造した製品が要求された品質を満たしているか判定します。
品質マネジメント
当社で製造するの医薬品や化学品の品質の管理体制を監視、検証し、改善につなげるのが仕事です。